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層析柜微生物污染防控：潔凈度等級(jí)與滅菌技術(shù)解析
2016-09-14 一、引言在藥物研發(fā)、食品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域，液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等分析技術(shù)的準(zhǔn)確性高度依賴于樣品前處理的潔凈環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室層析柜作為色譜樣品儲(chǔ)存、流動(dòng)相配制及儀器進(jìn)樣的核心設(shè)備，若被微生物污染，可能導(dǎo)致樣品降解、色譜柱堵塞、檢測(cè)結(jié)果偏差甚至儀器故障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約15%-20%的實(shí)驗(yàn)室分析異常事件與層析柜污染直接相關(guān)。本文從微生物污染的成因出發(fā)，結(jié)合潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與滅菌技術(shù)演進(jìn)，系統(tǒng)闡述防控策略，并提供符合GMP、ISO13485等法規(guī)要求的實(shí)踐方案。二、微...
冷干機(jī)中的預(yù)冷設(shè)備有什么作用
2016-09-12 冷干機(jī)的預(yù)冷設(shè)備到底起到一個(gè)什么樣的作用：實(shí)際上它是一個(gè)空氣熱交換裝置。為了方便排放冷凝水，通常是實(shí)施溫度較高的飽和空氣走殼程，溫度較低的干燥空氣走管程。預(yù)冷器在冷干機(jī)中的主要作用是“蒸發(fā)器冷卻后恢復(fù)所攜的本地冷量。并且這局部來(lái)投入冷卻大量高溫密封空氣，即緊縮的冷空氣和冷空氣壓縮機(jī)流量，經(jīng)過(guò)后冷卻器冷卻，然后離開通過(guò)空氣和水別離的溫度在40以上的飽和空氣緊縮到正溫度，從而減少了冷凍干燥冷卻系統(tǒng)的熱負(fù)荷，達(dá)到節(jié)約能源的意義。普通意義上講，冷凍式干燥機(jī)的上部和下部的排氣系統(tǒng)的冷卻...
凍干機(jī)在人工皮膚領(lǐng)域的應(yīng)用
2016-09-07 皮膚是人體zui大的器官，是外源化學(xué)因素(化學(xué)品、藥品等)或物理機(jī)械因素(紫外線)毒性作用的器官。傳統(tǒng)的皮膚安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)不僅要求一定數(shù)量的動(dòng)物，而且試驗(yàn)周期長(zhǎng)，成本高。隨著凍干技術(shù)的出現(xiàn)，利用凍干機(jī)制備人工皮膚的方法，該方法培養(yǎng)周期短，皮膚功能和活性在體外維持時(shí)間長(zhǎng)。能滿足毒性檢驗(yàn)領(lǐng)域的需要。利用凍干機(jī)制備的人工皮膚可用于進(jìn)行皮膚毒性測(cè)試是藥品、食品添加劑及原料、農(nóng)藥、生物制品、化學(xué)品健康安全評(píng)價(jià)的常用檢測(cè)項(xiàng)目。制作由膠原與細(xì)胞外基質(zhì)混合物組成的復(fù)合膠原支架：1、在無(wú)菌條件...
醫(yī)藥凍干機(jī)機(jī)可根據(jù)不同形式而分成幾大類
2016-09-07 醫(yī)藥凍干機(jī)已經(jīng)基本成熟,國(guó)內(nèi)也制定了相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)廠家生產(chǎn)的醫(yī)藥用凍干機(jī),已能代替進(jìn)口設(shè)備。其壓蓋、清洗、消毒滅菌等功能齊全,產(chǎn)品質(zhì)量和自動(dòng)化程度較高,只是水分在線測(cè)量?jī)x和個(gè)別電器元件等尚需進(jìn)口。食品凍干機(jī)發(fā)展較快,生產(chǎn)廠家較多,質(zhì)量、性能、規(guī)格型號(hào)各不相同。前幾年多從國(guó)外引進(jìn),近幾年已經(jīng)基本國(guó)產(chǎn)化了。在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥是一種切實(shí)...
針對(duì)細(xì)分市場(chǎng)博醫(yī)康推新型食藥凍干機(jī)
2016-09-05 近年來(lái)，中國(guó)凍干機(jī)市場(chǎng)發(fā)展迅速，這為凍干行業(yè)發(fā)展提供了空間。2002年成立的北京博醫(yī)康，抓住機(jī)遇，不斷增長(zhǎng)*，取得了相當(dāng)不錯(cuò)的銷售成績(jī)。十幾年來(lái)，博醫(yī)康在凍干機(jī)領(lǐng)域投入了很多財(cái)力精力，并通過(guò)跨國(guó)合作吸收了很多先進(jìn)技術(shù)，打造了以博醫(yī)康品牌為核心的多而全的凍干機(jī)產(chǎn)品體系。隨著凍干機(jī)*的擴(kuò)容，凍干機(jī)市場(chǎng)向下細(xì)分的空間也越來(lái)越大，很多應(yīng)用領(lǐng)域也被相應(yīng)地區(qū)別出來(lái)，形成了諸多特點(diǎn)不同的應(yīng)用市場(chǎng)。為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化，很多凍干機(jī)廠家也紛紛行動(dòng)起來(lái)，而近期北京博醫(yī)康推出的Pilot-E系列凍干...
環(huán)保安全的凍干機(jī)新型制冷工質(zhì)
2016-09-02 凍干機(jī)中目前制冷系統(tǒng)常用的制冷劑有R22、R502，而復(fù)疊式制冷系統(tǒng)的低溫級(jí)則采用R13。但在對(duì)以上CFC類的工質(zhì)使用當(dāng)中，人們逐漸發(fā)現(xiàn)，它對(duì)臭氧層的破壞極大，嚴(yán)重威脅到了環(huán)境。為了保護(hù)我們賴以生存的地球，社會(huì)達(dá)成共識(shí)，擬定了的《蒙特利爾議定書》，對(duì)現(xiàn)有CFC制冷劑進(jìn)行替代。由于綜合考慮環(huán)境可接受性，安全性，功耗，機(jī)器尺寸和系統(tǒng)價(jià)格等多方面的因素，當(dāng)前對(duì)于CFC的替代技術(shù)研究是一項(xiàng)zui重要也是難度zui大的工作。經(jīng)過(guò)多年的研究，已經(jīng)相應(yīng)的生產(chǎn)出了一些比較理想的替代工質(zhì)。R2...
使用凍干機(jī)需要做些什么準(zhǔn)備？
2016-09-01 凍干機(jī)使用前，需要做哪些準(zhǔn)備工作呢?跟隨小編一起來(lái)看下吧：首先，檢查下生物制品凍干機(jī)是否完好，資料配件是否齊全，如有問題，商家。第二，必須對(duì)生物制品凍干機(jī)各部件進(jìn)行*的清潔，不銹鋼的部件使用乙醇進(jìn)行清洗，有機(jī)玻璃使用生理鹽水進(jìn)行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機(jī)進(jìn)行清洗。第三，凍干機(jī)冷凍干燥之前必須要進(jìn)行預(yù)凍，欲動(dòng)需要準(zhǔn)備低溫冰箱，零下40攝氏度，或者是零下80攝氏度的低溫冰箱，把準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，一般需要四個(gè)小時(shí)左右，可以直接從外面進(jìn)行觀察到，物品*冰凍結(jié)實(shí)后，才...
冷干機(jī)的壓縮機(jī)要怎樣選擇？
2016-08-26 冷干機(jī)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過(guò)程稱作凍（lyophilization）。制冷系統(tǒng)的選擇對(duì)于冷凍干燥機(jī)的質(zhì)量非常重要，其中冷干機(jī)制冷系統(tǒng)主要是壓縮機(jī)和蒸發(fā)器的選擇。制冷系統(tǒng)可以說(shuō)是冷干機(jī)的核心，在選擇壓縮機(jī)的時(shí)候還會(huì)有水冷式冷干機(jī)、風(fēng)冷式冷干機(jī)和SMD冷干機(jī)之分。一般情況下，水冷式冷干機(jī)選用全封閉壓縮機(jī)為主...

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